促進全省生物醫藥產業高質量發展新聞發布會

魏赟(省政府辦公廳新聞協調處處長):記者朋友們,大家上午好!歡迎參加省政府新聞發布會。

生物醫藥產業是關系國計民生的戰略性高科技新興產業,黨中央、國務院和省委、省政府對此都高度重視。我省生物醫藥產業具有良好的發展基礎,規模質量效益都位居全國前列。為進一步促進我省生物醫藥產業做優做強、高質量發展,最近,省政府印發了《關于促進全省生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》,將于今年11月1日起實施,至2024年12月31日。

經省政府領導批準,今天,我們邀請相關負責人介紹解讀這些政策措施及推進舉措。出席今天新聞發布會的是:省政府張樂夫副秘書長、省科技廳夏冰副廳長、省工業和信息化廳黃萍副廳長、省財政廳沈益鋒副廳長、省衛生健康委邱澤森副主任、省市場監管局陳琪宏副局長、省醫療保障局祝井貴一級巡視員。我是省政府辦公廳新聞協調處魏赟。

首先,請省政府張樂夫副秘書長發布新聞。

張樂夫(省政府副秘書長):各位記者朋友,大家上午好!首先,感謝大家長期以來對江蘇生物醫藥產業發展的關注和報道。近期,經省政府常務會議審議,省政府印發了《關于促進全省生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》(以下簡稱《若干政策措施》),對深入貫徹落實習近平總書記關于生物醫藥產業發展的重要論述和黨中央、國務院相關決策部署,推動生物醫藥全產業鏈開放創新,打造全國領先、全球有影響力的生物醫藥產業集群,提出了一系列支持力度大、可操作性強的政策措施。

這里,我先就有關情況向大家作一簡要介紹。

一、近年來我省生物醫藥產業發展取得了顯著成效

生物醫藥是事關國計民生和國家安全的戰略性高科技產業。黨中央、國務院高度重視發展生物醫藥產業。去年8月,習近平總書記在扎實推進長三角一體化發展座談會上指出,“三省一市”要集合科技力量,聚焦集成電路、生物醫藥、人工智能等重點領域和關鍵環節,盡早取得突破。去年9月,習近平總書記在科學家座談會上提出了科技創新要堅持“四個面向”的重要指示要求,首次將“面向人民生命健康”納入其中,充分體現了人民至上、生命至上的理念。

近年來,省委、省政府認真貫徹落實習近平總書記重要論述和黨中央、國務院決策部署,將生物醫藥產業列入十大戰略性新興產業和十三個先進制造業集群重點培育,推動生物醫藥產業快速健康發展。一是產業規模全國領先。2020年,全省生物醫藥產業產值約占全國的1/6,其中,化學藥制劑和醫療器械子行業規模連續多年居全國首位。二是創新能力優勢明顯。“十三五”期間,我省共獲批創新藥15個,藥品注冊申報和批準數量均居全國第一位;2020年,生物醫藥領域專利申請量超萬件、授權量突破5000件,獲批全國首個國家生物藥技術創新中心。三是骨干企業競爭力強。12家企業進入“中國醫藥工業百強”,6家企業入圍“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”;在本土或赴港上市企業已達50家。四是區域特色集群初步形成。泰州、蘇州、連云港、南京等市加快打造創新型產業高地,15家園區入選“中國生物醫藥產業園區綜合競爭力50強”。特別是去年以來,在統籌推進疫情防控和經濟社會發展中,全省生物醫藥產業實現逆勢上揚,疫苗、核酸檢測試劑、呼吸機等關鍵產品為打贏疫情防控阻擊戰、攻堅戰發揮了重要作用。

二、制定出臺《若干政策措施》的主要目的是做優做強全省生物醫藥產業鏈供應鏈

當前,我省生物醫藥產業發展既面臨著難得機遇,也面臨著嚴峻挑戰。從國際看,全球新一輪科技革命和產業變革加速演進,生命科學和生物技術領域研究不斷深入、成果不斷涌現,世界主要發達經濟體競相將生物醫藥產業作為戰略必爭領域,加強規劃部署和政策支持,搶占全球產業發展制高點。從國內看,我國有14億多人口,隨著人民生活水平不斷提高,醫藥需求旺盛、市場潛力大,近年來兄弟省市都把生物醫藥作為重點培育產業,紛紛出臺相關舉措,壯大產業規模,推動創新發展。從我省看,雖然近年來生物醫藥產業發展勢頭不錯、基礎較好,但是面對日益激烈的國際國內競爭和人民群眾對美好生活的向往需求,我省生物醫藥產業發展還存在原始創新能力不強、臨床研究資源不足、核心儀器設備依賴進口、技術服務平臺有待完善等薄弱環節和突出短板。

立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局,省委、省政府深入貫徹落實習近平總書記重要論述,大力實施創新驅動發展戰略,堅持人民至上、生命至上,堅持需求導向、問題導向,加快構建具有更強創新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫藥產業鏈供應鏈,為促進經濟社會高質量發展、保障人民群眾生命安全和身體健康提供有力支撐。婁勤儉書記、吳政隆省長多次作出批示,提出明確要求,強調要加強對相關支持政策的研究,提升我省生物醫藥產業競爭力。為貫徹落實省委、省政府部署要求,在樊金龍常務副省長牽頭組織下,生物醫藥產業強鏈專班堅持創新驅動、問題導向、企業主體和全產業鏈布局的原則,著眼于打通生物醫藥產業發展各環節中的難點、痛點、堵點,在深入調查研究、充分征求意見、借鑒兄弟省市做法的基礎上,研究形成了《若干政策措施》,突出重點領域和關鍵環節,精準施策、靶向發力,為鞏固我省生物醫藥產業發展領先優勢、推動產業高質量發展提供全方位的引導和支持。

三、以《若干政策措施》貫徹落實為契機,推動我省生物醫藥產業發展再上新臺階

這次出臺的《若干政策措施》,從產業發展目標、產品開發、審評審批、生產制造、應用推廣、引才育才、產業生態等7個方面提出30條政策措施,形成覆蓋產業全鏈條的“政策包”,體現四個方面特點:一是突出打造產業發展高地。以提升江蘇生物醫藥產業在全球產業鏈、創新鏈、供應鏈、價值鏈中的地位為目標,堅持鍛造長板與補齊短板并進,強化系統性政策供給,通過三年努力,全省生物醫藥產業基礎能力和產業鏈現代化水平進一步提升,具有自主知識產權的創新藥和高端醫療器械占比顯著提高。二是突出培育創新型企業集群。堅持企業主體地位,圍繞生物醫藥企業發展需求,提供個性化服務和精準扶持,促進人才、技術、資金、數據等創新要素向企業集聚,著力培育具有全球競爭力的創新型企業集群。圍繞培育壯大創新型領軍企業,提出支持龍頭企業加強資本運作、做大做強;支持龍頭企業牽頭組建創新聯合體,推動產業鏈上下游、大中小企業融通創新;支持和鼓勵全球標桿生物醫藥企業在江蘇設立地區總部、研發中心、生產基地等。三是突出發揮好市場和政府作用。推動有效市場和有為政府更好結合,持續深化“放管服”改革,著力優化審評、審批流程和服務,激發市場主體活力和社會創造力。在深化藥審制度改革方面,提出建立健全分路分類、分段分級審評機制,進一步壓縮審評審批時限;在創新生物醫藥金融服務方面,提出探索知識產權證券化等融資新模式,發揮政府投資基金作用和創業投資基金作用,支持醫藥研發和成果產業化。四是突出問題導向精準發力。找準制約生物醫藥產業發展的關鍵環節與薄弱瓶頸,制定有針對性的政策措施,著力解決重點難點問題。針對新藥研發管線的關鍵節點,按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗及上市生產階段,對創新藥和改良型新藥給予不同力度的支持;針對關鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求,選擇有條件的地區布局建設綠色高效生產基地,為生物醫藥企業提供小批量、低成本、定制化的關鍵材料供給。

一分部署,九分落實。下一步,我們將指導督促省有關部門按照職責分工,細化落實舉措,加強協作聯動,形成工作合力;指導督促各地市結合資源稟賦和區域特色,明確重點、合理布局,實現優勢互補、協同發展。同時,充分發揮聯席會議制度作用,加大督促檢查力度,及時協調解決產業發展中的新情況新問題,推動各項政策落到實處、取得實效。衷心希望記者朋友們一如既往地關心支持我省生物醫藥產業發展,多多宣傳、解讀《若干政策措施》,讓更多的企業知曉、享受支持政策,切實打通連接基層的“最后一公里”,為推動全省生物醫藥產業高質量發展提供良好的輿論氛圍和有力的輿論支持。

魏赟(省政府辦公廳新聞協調處處長):謝謝張樂夫副秘書長。下面進入提問環節,各位記者朋友可以就感興趣的問題提問,提問前請說明供職于哪家媒體,以及提問哪位負責人。

新華日報記者:我想請問一下省科技廳,生物醫藥屬于知識密集型產業,具較高的科技含量,產業高質量發展高度依賴科技進步與創新。那么,從鼓勵創新的角度,《若干政策措施》是如何進行設計考慮的?謝謝。

夏冰(省科技廳副廳長):感謝您的提問。生物醫藥產業是新一輪科技革命與產業變革中創新最為活躍、發展最為迅猛的戰略性新興產業之一,事關人民生命健康和民生福祉。創新,是生物醫藥產業轉型升級與高質量發展的最大推動力。遵循全球生物醫藥產業研發、生產、上市規律,《若干政策措施》聚焦創新進行系統布局和全鏈條政策設計。首先,是加強生物醫藥領域創新能力建設。針對新靶點、新結構、新形式的生物醫藥研發創新需求,聚焦基因組學、蛋白組學、代謝組學、轉化醫學、精準治療等重點領域,支持高校院所、醫療機構和骨干企業建設一批創新支撐平臺。為了提升生物醫藥領域國際競爭力,提出要高水平建設國家生物藥技術創新中心,集聚全球創新資源,著力攻克一批關鍵核心技術,培育壯大一批創新型領軍企業,推動一批引領性、帶動性、滲透性強的重大科技成果落地轉化,打造生物醫藥領域戰略科技力量。其次,在臨床前研發階段,圍繞原始創新和關鍵技術攻關,強化底層基礎性技術突破。瞄準藥物新靶標發現、細胞治療藥物設計、制劑成型理論、分子影像、手術機器人等前沿方向,探索采用“揭榜掛帥”、定向委托等方式,組織開展原創性研究和底層基礎性技術研究,對符合省前沿引領技術基礎研究專項立項條件的項目給予500萬元—2000萬元資金支持。第三,在臨床試驗階段,加快創新藥、改良型新藥和醫療器械的上市進程。針對研發管線的里程碑節點,強化政策精準供給,按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或注冊許可等不同研發階段,最高給予3000萬元資金支持。對進入國家和我省創新醫療器械特別審查程序、首次取得第三類醫療器械注冊證書且在我省生產的醫療器械產品,最高給予2000萬元資金支持。通過這些舉措,形成覆蓋新藥研發、臨床試驗和上市許可全流程的政策鏈條。我就介紹這么多,謝謝。

工人日報記者:請問一下工信廳領導,我省在提升生物醫藥產業鏈供應鏈穩定性和競爭力上,下一步有哪些具體打算?

黃萍(省工業和信息化廳副廳長):謝謝這位記者朋友的提問。正如張樂夫副秘書長和夏冰副廳長在發布中介紹的,生物醫藥產業是關系國計民生的重要產業,是踐行“人民至上、生命至上”理念、滿足人民健康需求的重要物質支撐。我省歷來十分重視生物醫藥產業發展,江蘇生物醫藥產業規模、就業人數、企業數量在全國都是位居前列。

下一步,省工信廳將以此次《關于促進全省生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》的發布為契機,在強鏈專班的協調下,會同相關部門圍繞生物醫藥優勢產業鏈培育,實施產業強鏈三年行動計劃,引導廣大企業在補短板、鍛長板、提升產業鏈供應鏈穩定性、韌性、競爭力上面,重點做好三個方面工作:

一是鼓勵生物醫藥產品研發創新步伐。鼓勵生物醫藥企業以“面向人民生命健康”為導向加大創新力度,強化產品研發與預防、診療、治療、康復、護理、養生相結合,圍繞提高醫療救治能力以及防治重大、突發傳染性疾病和防治心腦血管、腫瘤等疾病等領域,加快研發一批具有自主知識產權的創新藥物和醫療器械產品,切實保障人民群眾能夠有“用得上”與“用得起”的產品。同時用足用好高端醫療器械首臺套和新材料首批次的支持政策,加大創新產品的推廣應用。

二是推動企業生產方式向智能化綠色化轉型。鼓勵生物醫藥企業加大智能化改造力度,以新一代信息技術賦能企業高質量發展,建立面向生產全流程、管理全方位、產品全生命周期的智能制造新模式,實現企業的原料采購、生產、運輸等全程可追溯,保障產品質量均一性和可控性,確保人民群眾對生物醫藥產品能夠“放心用”。同時圍繞落實碳達峰、碳中和要求,鼓勵企業采用節能低碳生產方式改造提升傳統生產工藝,加大節能減排力度,提高產業綠色低碳發展水平。

三是著力做優做強一批領軍企業。領軍企業是提升生物醫藥產業鏈供應鏈穩定性和競爭力的市場主體和主力軍,圍繞做優做強領軍企業,一方面抓好“鏈主”型企業培育,推動龍頭企業加大新產品、新工藝、新技術開發力度,力爭形成一批技術引領型、市場主導型“鏈主”企業。另一方面支持中小醫藥企業專注細分領域,持續開展技術研發、工藝升級,形成一批專業基礎好、市場占有率高、關鍵環節競爭力強的專精特新“小巨人”和隱形冠軍企業。同時注重推進大中小企業的協同發展,充分發揮“鏈主”型企業的引領作用,帶動產業鏈開展協同攻關和聯合創新,構建大中小企業融通發展的產業生態。

最后,借此機會感謝媒體朋友長期以來對江蘇制造業企業特別是生物醫藥企業的關心關注和支持,謝謝大家。

省廣電總臺融媒體新聞中心記者:我們知道江蘇醫療衛生行業服務和科技創新能力都是比較強的,體系也比較健全,結合這一次文件,我們怎樣去發揮資源優勢,為生物醫藥產業發展提供更好的支持呢?

邱澤森(省衛生健康委副主任):感謝這位記者對衛生健康行業的關心關注和鼓勵。江蘇醫療衛生服務和創新體系有較好的基礎,已形成較為完善的三級服務網絡,搭建了一批國家頂級臨床醫學研究平臺,比如,蘇州大學附屬第一醫院血液病學國家臨床醫學研究中心、東部戰區總醫院腎臟病學國家臨床醫學研究中心,以及我省疾病預防控制中心的疫苗臨床試驗等創新平臺。另外,全省還建成了70多家GCP國家藥物臨床試驗機構。這些研究平臺提供了較強的臨床服務能力和新藥研發創新支撐能力,同時依托這些平臺,我們構建了開放共享的臨床研究網絡,也鼓勵醫療機構與高校、科研院所和骨干藥企建立醫研藥企全鏈條協同創新網絡。

目前,我省正在統籌全省臨床研究資源,積極推進研究型醫院建設,鼓勵醫療機構開展新藥臨床研究,并給予一定激勵措施,將臨床研究納入醫療機構績效考核。比如,對已取得臨床試驗機構資質的醫院,逐年增加用于臨床研究的床位;將臨床試驗項目視同科研課題,作為醫務人員職稱評定、職務晉升、績效考核的重要依據;對在臨床研究成果轉化中做出主要貢獻的醫務人員,允許其職務科技成果轉化現金獎勵計入當年單位績效工資總量,不受總量限制,不納入總量基數。

通過建立這些激勵措施,我們鼓勵醫療機構及醫務人員積極開展臨床研究,提出臨床問題,助力新型藥物和疫苗研制,參與創新藥物上市后評估工作,全力助推我省生物醫藥產業高質量發展。我就介紹這些,謝謝。

揚子晚報記者:我有一個問題想請教一下省財政廳,文件中多處提到要加大對生物醫藥產業的資金支持力度,下一步將采取哪些措施推動我省生物醫藥產業高質量發展?

沈益鋒(省財政廳副廳長):謝謝這位記者對財政工作的關心。為了促進我省生物醫藥產業高質量發展,省政府出臺《若干政策措施》,省財政將從三方面支持我省生物醫藥高質量發展。

一是加大生物醫藥產業省級財政資金支持力度。省財政將繼續加強省級財政專項資金統籌安排力度,通過預算新增安排和調劑省戰略性新興產業及相關科技計劃等專項資金,專項支持生物醫藥產業,從而使省級專項資金對全省生物醫藥產業發展每年的支持規模達到7.5億元。

二是積極引導地方財政加大對生物醫藥產業支持力度。對地方申報的符合《若干政策措施》要求的項目,且已經落實地方支持政策的,省級專項資金將給予支持。通過省級財政資金引導作用,最終形成以地方為主、省地聯動、鼓勵社會資本投入的生物醫藥產業資金支持機制。

三是繼續擴大生物醫藥科研經費使用管理自主權。省財政將積極貫徹落實中央及我省關于科研領域“放管服”改革措施,探索在生物醫藥領域基礎研究類科研項目中試點推行經費包干制,開展基于信任的頂尖領銜科學家負責制試點,充分激發生物醫藥領域科研人員創造活力,不斷提升我省生物醫藥研發水平,著力推動我省生物醫藥產業高質量發展。回答完畢,謝謝。

現代快報記者:我們關注到本次文件中明確提出“加快醫藥創新產品的應用推廣”,企業對此高度關注,事關創新成果盡快轉化,請問省醫保局有哪些政策舉措支持醫藥產業創新發展?

祝井貴(省醫療保障局一級巡視員):謝謝。首先我要說的,鼓勵創新是江蘇醫保局支持生物醫藥發展的鮮明導向。大家知道,江蘇目前已經在全省全面實行藥品陽光采購制度,這個制度要求所有在江蘇公立醫療機構銷售的藥品,必須要在藥品陽光采購平臺上公開掛網,為了支持創新藥品發展,我們給創新藥品的銷售掛網提供了一些特殊便利的政策。

第一個,我們要求凡是創新藥優先掛網,有關生產企業按照自己的報價直接在省平臺上掛網交易。第二個,對于仿制藥,并且取得了國家質量和療效一致性評價的仿制藥,我們要求按照全國最低價進行掛網。這項舉措推行以后,得到了省內外有關生產企業的大力支持和響應。我省平臺窗口是全天候開通的,能夠確保企業隨到隨報隨掛、應掛盡掛,截止到目前,省平臺開通已經一年多時間,全省已經優先掛網的創新藥44種,其中涉及到江蘇企業10家,16個品種已經掛網,反響是很好的。

今天我們發布了省政府關于生物醫藥產業發展的若干政策,下一步,將進一步完善醫保相關政策措施,簡化流程,進一步加快創新藥在江蘇臨床推廣和使用。醫保部門將不辱使命,盡最大力量支持江蘇生物醫藥發展,做出應有貢獻。謝謝各位。

中國江蘇網記者:想提問一下省市場監管局領導,據了解省政府《若干政策措施》出臺后,省市場監管局、藥監局、知識產權局立即出臺《關于深化改革創新推動生物醫藥產業高質量發展的意見》。請問這個《意見》是否就是貫徹落實省政府文件的具體措施,又有哪些特色舉措?謝謝。

陳琪宏(省市場監管局副局長):感謝中國江蘇網記者的提問,以及對市場監管局工作的關心。省政府《若干政策措施》印發后,省市場監管局黨組高度重視,省市場監管局、省藥監局、省知識產權局迅速傳達學習,研究貫徹落實意見。9月18日,也就是省政府文件出臺的第3天,我們3個部門聯合印發《關于深化改革創新推動生物醫藥產業高質量發展的意見》,這個《意見》全面對接省政府文件,全面落實省政府相關要求,全面履行市場監管工作職責。主要體現在四個方面:

一是立足職能,全力推動政策落實。市場監管部門成立之始,我們就提出“推進高質量監管、助力高質量發展”工作思路。這次省政府《若干政策措施》出臺,很多方面涉及到市場監管局、藥品監管和知識產權局職能,尤其在激發市場主體活力、優化審評審批流程、加強知識產權保護等方面,承擔了重要任務。下一步,我們將認真抓好文件貫徹實施,對于由3個部門牽頭主抓的政策措施,我們將自覺站位全局、全力組織實施;對于需要我們配合落實的相關事項,將主動跨前一步,協同抓好落實。

二是優化服務,提升審評審批質效。圍繞省政府文件實施,我們將進一步深化“放管服”改革。在審評審批方面,依托省局和設區市政府建立的戰略合作平臺,加強省市對接聯動,優化藥品上市審批程序、加快審評審批流程;在知識產權保護方面,我們面向藥品企業,暢通知識產權快速審查、快速確權、快速維權的“綠色通道”;在技術支撐方面,我們將搭建省級創新發展服務平臺,促進醫藥創新產品盡快上市。

三是鼓勵創新,激發產業發展活力。我們將把推動創新貫穿于藥品醫療器械全生命周期管理各環節,對國家重大科技專項、公共衛生應急產品、生物技術藥、疫苗產品、高端醫療器械等創新項目,實現從研發、注冊到市場化全流程“一站式”服務;加快培育和布局一批支撐和引領產業發展的高價值專利;建設省級持有人(注冊人)產品轉化中心,加速創新成果轉化。

四是強化監管,營造良好市場環境。創新監管方式,構建分級分類監管為重點、智慧監管為支撐、信用監管為基礎“三位一體”藥品監管新模式。加強反壟斷和反不正當競爭執法力度,開展藥企合規培訓,規范醫藥企業生產經營行為,努力營造有利于全省生物醫藥產業健康發展、持續發展、高質量發展的公平競爭市場環境。

制度創新,關鍵在于成果檢驗。下一步,我們將會同相關部門一起抓好這個文件的貫徹落實,擴大政策受益面,持續回應社會關切,讓廣大市場主體和人民群眾更多享受政策紅利,在政策落地中有更多獲得感。謝謝大家。

魏赟(省政府辦公廳新聞協調處處長):生物醫藥產業是我省具有領先優勢的產業,這次的政策措施含金量比較高,請大家幫助做好政策解讀。由于時間關系,今天的發布會就開到這里。會后還可以進行單獨采訪。謝謝大家!

新聞發布會

Produced By 大漢網絡 大漢版通發布系統 斗牌TV